HbA2 ölçümü için BioRad D-10TM ve Tosoh HLC 723 G8 HPLC sistemlerinin karşılaştırılması

GİRİŞ ve AMAÇ: Amaç: Özellikle Akdeniz bölgesinde önemli bir halk sağlığı sorunu olan hemoglobin bozuklukları taraması için en yaygın kullanılan yöntem HPLC’dir (High Performance Liquid Chromatography). Pek çok marka ve model HPLC sistemleri ile hemoglobinopati taraması yapılmakta ancak sistemlerin birbirleri ile uyumu bilinmemektedir. Bu çalışmanın amacı; D-10TM Hemoglobin testingsystem (BioRad,Hercules,USA) marka HPLC cihazı ile Tosoh HLC 723 G8 (TosohBioscience, Japan) HPLC cihazını hemoglobinopati tanı ve taraması açısından önemli olan HbA2 parametresi ölçümü bakımından karşılaştırılmasıdır.
YÖNTEM ve GEREÇLER: Yöntem: Çalışmaya Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi merkez laboratuvarı biyokimya bölümüne 1-31 Ocak 2016 tarihleri arasında talasemi taraması için başvuran 12’si erkek, 18’i kadın toplam 30 kişi alındı. Her iki cihazda tek seferde çalışılan hemoglobin A2 (HbA2) değerlerinin farkları için bağımlı iki grup ve iki ölçüm fark testleri, istatistiksel uyum ve ilişki analizi için iki-yönlü rastgele sınıfiçikorelasyon katsayısı (SKK), Cohen’skappa katsayısı, korelasyon katsayısı (r) ve BlandAltman Analizi yapıldı. Sonuçlar uygun grafiklerle sunuldu.
BULGULAR: Bulgular: Analizler sonucunda Tosoh HLC 723 G8 cihazında örneklerin 14’ü (%46.66) ve BioRad D-10TM cihazında örneklerin 9’u (%30) β -talasemi taşıyıcısı olarak saptandı. Her iki cihazda ölçülen HbA2 değerleri arasında anlamlı fark saptandı (z= -4.487; p <0.001). HbA2 değerleri için sınıf içi korelasyon katsayısı 0.898, uyum katsayısı 0.783, Spearman korelasyon katsayısı 0.944, Cohen’sKappa değeri 0.658 ve BlandAltmanAnalizi sonucu yanlılık değeri 0.75 (Alt Limit: -0.49; Üst Limit: 1.99) olarak bulundu.
TARTIŞMA ve SONUÇ: Sonuç: Korelasyon, regresyon ve diğer istatistiksel analizlere göre her iki cihaz arasındaki uyum yetersiz olarak bulundu.

Comparison of the BioRad D-10TM and Tosoh HLC 723 G8 HPLC instruments for the detection of HbA2

INTRODUCTION: Objective: HPLC (High Performance Liquid Chromatography) is the most commonly used method to differentiate the subtypes of hemoglobin in screening for hemoglobinopathy which is a major public health care problem especially in Mediterranean region. Today, different models and trademarks of HPLC equipment have been used in screening for hemoglobinopathy. However, the agreement of the results of the analyses performed by these types of equipment are unknown. In this study, the aim was to investigate the agreement between the results of the analyses of HbA2 values with D-10TM Hemoglobin testing system (BioRad,Hercules,USA) andTosoh HLC 723 G8 (TosohBioscience, Japan) trademark.


METHODS: Method: A total of 30 individuals, 12 males and 18 females, presented to the laboratory between January 1 and January 31, 2016 for thalassemia screening were included in this prospective study. Statistical correlations of hemoglobin A2 (HbA2) values, analyzed in each analyzer as a single analysis from each sample were evaluated using two-way random intraclass correlation coefficient (ICC), Cohen’s kappa coefficient, correlation coefficient (r) and Bland Altman analysis. Results are presented with graphics.
RESULTS: Results: As a result of the analysis, 14 of the samples (46.66%) were detected as –thalassemia carrier with Tosoh HLC 723 G8 system and 9 of the samples (30%) were detected as –thalassemia carrier with BioRad D-10TM system. There was significant differance in HbA2 values measured with both systems (z= -4.487; p <0.001). ForHbA2 values; intraclass correlation coefficient was 0.898, coefficeint of concordance was 0.783, Spearman corelation coefficiency was 0.944, Cohen’s Kappa value 0.658 and Bland Altman analysis bias value was 0.75 (LowerLimit: -0.49; Upper Limit: 1.99).
DISCUSSION AND CONCLUSION: Conclusion: According to the regression, correlation and other statistical analyses, agreement between the results of HbA2 values measured by the two analyzers were found to be insufficient.