Anti-HCV tarama testi eşik değerinin HCV-RNA ve Line Immunoassay testi ile belirlenmesi

GİRİŞ ve AMAÇ: Anti- HCV yalancı pozitif test sonuçlarını azaltabilmek ve gereksiz ek test isteminin önüne geçebilmek için ülkemize en uygun anti- HCV eşik değerini tespit etmek amaçlanmıştır.
YÖNTEM ve GEREÇLER: Toplam 202 hastaya ait anti- HCV pozitif örnek çalışmaya dahil edilmiştir. HCV antikorlarının tespiti için Architect anti- HCV kitleri kullanılmıştır ve ≥ 1 kesme noktası (S/CO) değerine sahip numuneler reaktif kabul edilmiştir. Ayrıca örneklerin HCV- RNA ve Line immunoassay testleri (LIA) çalışılmıştır.
BULGULAR: Anti- HCV pozitif 202 örneğin 60 (%29,7)’ı HCV- RNA pozitif ve 124 (%61,4)’ünde LIA pozitif bulunmuştur. Anti- HCV S/CO düzeyi 1- 5 arasında olan 84 (%41,6), 5- 10 arasında olan 29 (%14,4) ve 10’un üstünde olan 89 (44,1) kişi çalışmaya alınmıştır. Anti- HCV seropozitifliği açısından yaş grupları arasında en yüksek oran 40 yaş üzeri (%73,8) grupta tespit edilmiştir. HCV- RNA negatif olan grubun medyan anti- HCV düzeyi (3,2), HCV- RNA pozitif olan grubun medyan anti- HCV düzeyine (13,7) göre anlamlı oranda daha düşük bulunmuştur. LIA pozitif olan grubun medyan anti- HCV düzeyi (13,3) ile karşılaştırıldığında LIA negatif olan grup (2,1) arasındaki fark istatistiksel olarak anlamlı bulunmuştur. ROC analizi sonucunda, Architect anti- HCV testi için en iyi S/CO değeri 7,8 olarak belirlenmiştir ve bu durumda duyarlılık %98,3, özgüllük %68,3, pozitif tahmini değer %56,7, negatif tahmini değer %99 ve doğruluk %77,2 olarak hesaplanmıştır.
TARTIŞMA ve SONUÇ: Anti- HCV seropozitifliği yaş ile birlikte anlamlı oranda artmıştır. Anti- HCV eşik değerine yakın sonuçlara HCV- RNA ve LIA pozitifliği genellikle eşlik etmemiştir. Architect anti- HCV tarama testi için eşik değeri 7,8 olarak belirlendiğinde çok az örneğin doğrulama gerektireceği tespit edilmiştir.

Determination of Anti-HCV Scanning Test cut-off value by HCV-RNA and Line Immunoassay Test

INTRODUCTION: In this study, we aimed to determine optimal anti- HCV cut-off value in our country to reduce anti- HCV false positive test results and prevent unnecessary additional testing.
METHODS: The study group consisted of samples of 202 anti- HCV positive patients. Detection of HCV antibodies was performed with Architect anti- HCV kits and samples with ≥ 1 S/CO were considered as reactive. Samples were also studied with HCV- RNA and Line Immunoassay (LIA) tests.
RESULTS: The anti- HCV (S/CO) levels of 84 patients (41.6 %) were between 1 and 5, 29 patients (14.4 %) were between 5 and 10, 89 patients (44.1 %) were more than 10. Among anti-HCV positive 202 patients, total number of HCV-RNA positive patients and total number of LIA positive patients were 60 (29.7 %) and 124 (61.4 %), respectively. The highest rate of anti- HCV seropositivity (73.8 %) was found in the above 40 years age group. The median of the anti- HCV levels (3.2 S/CO) of the HCV- RNA negative patients was significantly lower than the median of the anti- HCV levels (13.7 S/CO) of the HCV- RNA positive patients. The difference between the median of anti- HCV levels of LIA negative patients (2.1 S/CO) and the median of anti- HCV levels of the LIA positive patients (13.3 S/CO) was statistically significant. By ROC analysis, the best cut-off value forthe Architect anti- HCV test was determined as 7.8 S/CO and with this calculated cut-off value, sensitivity (98.3%); specificity (68.3%); positive (56.7%) and negative (99%); predictive value sandt he accuracy (77.2%) were calculated.
DISCUSSION AND CONCLUSION: Anti- HCV seropositivity increases significantly with age. HCV- RNA and LIA positivity generally do not accompany the results minimally above anti- HCV cut-off values. A few samples will require verification if the cut- off value for Architect anti-HCV screening test is determined as 7.8.